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在过去的几天里,至少有十几条新闻报道了兰巴西的新型抗疟疾药物Synriam的上市。一些新闻报道,比如这里和这里的报道,给人的印象是这种药物在印度的首次上市。业务线报告特别声称,兰巴西已投资3000万美元开发这种药物。这一说法的一部分可以追溯到兰巴西的新闻稿中,该新闻稿声称辛利安是印度的"第一种新药"。这里的图像。然而,其他几篇论文已经报道了Ranbaxy的"Synriam"不是一个全新的分子,而是两种现有药物的固定剂量组合(FDC)。特别是Priyanka Golikeri的DNA报告指出,商标转让时长,该药物是马来酸青蒿烷+磷酸哌喹。她还报告说,工商商标注册查询,商标转让明码,Cipla还推出了另一种抗疟FDC药物,也是两种现有药物的组合:青蒿琥酯+甲氟喹。DNA新闻报道似乎得到了兰巴西新闻稿本身的一段引语的证实:"根据世卫组织的建议,这种新药将首先在印度上市,是一种由马来酸青蒿烷150毫克和磷酸哌拉喹750毫克组成的固定剂量组合药物。"尽管在创建新的FDC方面取得的这一成就值得赞扬,但正如一些新闻报道所预测的那样,印度公司开发FDC肯定不是第一次。Cipla和Ranbaxy以及事实上大多数印度制药行业都非常擅长开发FDC。事实上,Cipla在抗击艾滋病/艾滋病毒的斗争中开创了FDC的先河。它的第一个这样的FDC之一是Triomune,一种由三种抗逆转录病毒药物组成的FDC:拉米夫定、司他夫定和奈韦拉平。FDC被认为大大提高了HIV患者群体的依从性,因为它不再需要单独服用这三种药物。值得注意的是,Ranbaxy和Cipla FDCs分别与科学技术部(DST)和被忽视疾病药物倡议(DNDi)联合开展了防治疟疾的工作。该业务线报告说,DST主要资助Ranbaxy在南亚、东南亚和非洲进行的新药三期临床试验。根据业务线,临床试验释放的金额为500万卢比(即大约100万美元)。据报道,在DST之前,Ranbaxy正在与疟疾药物公司(MMV)合作。与MMV的合作关系几年前就中断了。虽然无法获得DNDi和Cipla之间协议的具体性质的细节,但我猜这更像是一种营销安排,因为根据DNDi的维基百科页面,青蒿琥酯+甲氟喹FDC是2008年自己开发的,已经由巴西一家国有制药公司生产。开发FDCs的主要成本是临床试验,特别是针对WHO资格预审监管批准的药物。世卫组织的批准印章意味着,在疟疾猖獗的非洲和东南亚/南亚开展抗疟疾项目的几个国际援助机构将大量购买这种药物。一旦DST支付了临床试验的费用,Ranbaxy就不太可能在药物开发上投入大笔资金。这样的公私伙伴关系否定了专利或数据排他性等垄断知识产权措施的必要性,因为公共部门实际上是在资助私营部门进行药物开发。这也不是第一次有人提出这种发展模式。例如,Jerome Reichman长期以来一直呼吁采用"公共产品"的方法进行临床试验,烟台注册商标查询,费用由政府承担,以减少制药公司对垄断知识产权保护的需求。你可以在这儿看他的论文(图片来自此处)回到手头的问题,尽管兰巴西和西普拉都声称他们的药物是他们公司社会责任议程的一部分,鱼爪网商标转让,但我猜他们仅仅通过规模经济就能从这些药物中获得致命的利润。这两种药物的价格似乎都相当便宜,例如兰巴西药物的价格仅为130卢比,但据估计,全球每年新增疟疾病例的数量约为2.5亿。你算吧!这并不是说利润是不好的,而是指出利润动机如何总是有效地提供结果。如果你想知道为什么两家公司同时推出他们的药物,很可能是因为4月25日是世界疟疾日。商业秘密:鉴于印度制药业对疫苗强制许可证的要求不断攀升:但它们是治疗方法吗?中心认为没有强制颁发疫苗强制许可证的必要C在Suo Motu Covid-19案件中发布临时命令:对疫苗采购流程提出质疑,强制许可和更多最高法院权衡危机:疫苗价格公平、强制许可和在线言论自由

标签:增量创新、印度制药、制药